11月21日晚间,zhongsheng pharmaceutical(002317)宣布,公司近与无锡apptec和南京圣河制药有限公司签订专利申请权转让合同,并将zsimun3项目的发明专利申请权转让给胜和制药有限公司。

根据公告,该公司此次转让的专利是“作为激酶抑制剂的稠环或三环芳基嘧啶化合物”。该专利来源于中盛制药有限公司和无锡apptec 2015共同开发的新药zsimo3项目。是zsym003项目研发过程中产生的衍生专利。其分部申请将逐步进入相关申请阶段。

公告称,本案专利是为了保护zsym003的备份临床化合物及相关化学结构,以及一系列具有较高药效学活性和成药性能,并具有后续开发可能性的新型化学骨架结构,但不涉及zsym003项目的临床开发化合物zsp0391的化学结构。

中盛药业相关负责人告诉记者:“一般来说,公司的新药专利申请(zsp0391)涉及面广,此次转让是将公司暂时不能使用的部分授权给第三方,不会影响公司正在研发和申请的产品。”记者。

在此次转让中,神河药业将向zhongsheng药业和无锡apptec支付3320万元(不含税)的转移费,并根据产品转让后的所有权转让进度和销售业绩分阶段完成付款。

同时,盛和制药有权许可任何第三方使用该技术,或将其转让给第三方,但不得侵犯中盛制药的优先权;但是,如果该许可或转让,盛和药业应按合同约定向中盛药业和耀明康支付许可费或转让费份额。

根据该公告,zsimun3项目是该公司与无锡apptec共同开发的十个创新药物项目之一。其临床开发化合物zsp0391已提交临床注册申请,是治疗耐药肺癌的新药。此次,圣和药业引进了zsym003项目备份化合物及相关结构的专利权,不涉及zsp0391本身的化学结构。

中盛药业表示,本次交易将临床***化合物及相关结构的专利申请权对外转让,不仅可以收回部分研发成本,还可以获得未来相关产品的销售份额,充分挖掘在研项目的价值,为公司研发创新项目带来更多可转换收益。通过这次转移,证实了研发创新能够在各个阶段产生效益,是公司创新和价值创造的良好开端。

记者注意到,过去以“中升丸”、“脑舒通胶囊”等中药产品闻名的中升药业,在创新医药领域做出了巨大努力。短短一个多月,该公司在三个创新药物项目上取得了进展。

10月10日,公司发布公告称,公司已取得**食品药品监督管理局颁发的zsp1603原料药批准意见通知书和zsp1603胶囊各种规格临床试验批准文件。10月16日,公司联合开发的mpeg-pdlla临床试验注册被**食品药品监督管理局认可;10月30日,公司联合开发的优等创新药物“zsp1601”获得**食品药品监督管理局批准。

这一系列创新药物的研究成果有一个共同点,那就是国内没有同类产品上市,填补了国内市场的空白。在全球范围内,它也优于同类型的海外产品。

以zsp1603为例,该产品是国内***批准临床用于治疗ipf和同靶点恶性肿瘤的小分子创新药物。目前,只有罗氏的吡非尼酮和布林厄姆的奈达尼两种已获批准的药物能有效治疗ipf,临床需要远远不能满足。

然而,mpeg-pdlla在我国还没有被批准用于临床,它可以替代多西紫杉醇,一种经典的广谱抗肿瘤药物,zsp1601是**上***个用于nash靶向治疗的创新药物。

然而,即使创新药物在研发上取得了突破性进展,但要在市场上实现,还有很长的路要走。拥有***产品财富的医药行业研究员陆乐表示:“创新药物从研发到产品上市,需要经过临床前试验、临床试验、新药注册等环节,一般需要10年以上、10亿美元,这是普通企业难以承受的。”

即使是中盛药业批准的“zsp1601”、“zsp1603”等项目暂时也不能马上上市,还需要经过2-3年的临床经验。

在这种情况下,如果我们选择将一些暂时无法获得的专利转让给第三方,我们可以在研发端提前实现,并收回部分研发成本,这就是中盛药业所说的“研发创新可以在各个阶段产生效益”。

据介绍,卡南吉是一家采用vic模式从事靶向新药cm082研发的公司。虽然cm082的研发尚处于临床试验的早期阶段,卡南吉尚未创收和年亏损超过1000万元,但评估报告认为,cm082是为数不多的具有联合用药潜力的靶向抗肿瘤药物之一,这可以填补出版后的市场空白,到2020年卡南吉将开始实现营收。

医药界投资者指出,与无锡制药公司合作开发十个创新制药项目的zhongsheng制药工业,转移项目的发明专利可能仅仅是开始。今后,类似的专利转让将更多,公司向创新型医药企业转型的价值将逐步释放。